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○药业公司经营范围:

(一)、药品经营许可证 

证号:粤AA7500092

经营范围:中药材(收购)、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗);第二类精神药品(制剂)、麻醉药品、第一类精神药品(区域批发性企业)、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素。

其中:1、我公司是五邑地区具有麻醉药品、第一类精神药品(区域批发性企业)经营资格的两家企业之一,且经营品种最齐全。

2、我公司是五邑地区唯一具有麻醉中药材经营资格的企业。

 

(二)、医疗器械经营企业许可证 

证号:粤090428

经营范围:三类、二类:6801基础外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外),6823医用超声仪器及有关设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品;二类:6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6820普通诊察器械,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6831医用X射线附属设备及部件,6841医用化验和基础设备器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具。

 

(三)、保健食品经营企业卫生许可证

证号:GDFDA健证字[2010]0701J0751

 

(四)、药品经营质量管理规范认证证书(即GSP认证证书)

证号:AGD080070

20038月取得了GSP认证证书,20086月通过了重新认证。

 

(五)、食品流通许可证

证号:SP4407031110088294

 

仓储管理

公司配有与经营规模相适应的营业场所、辅助、办公用房及仓库。新大楼办公面积1500m2,仓库面积4300 m2(含辅助用房、验收养护室、中药分装室等),其中:阴凉库面积2230m2、常温库面积1692m2、特殊管理药品专库面积55.7m2、冷库容积202m3、验收养护室58.9m2、中药饮片分装室面积67m2,另外还配备了冰箱、抽湿机、水份快速测定仪、澄明度检测仪、万分之一分析天平、显微镜等养护检测设备。温湿度控制等指标、要求均达到GSP标准,并且全部配备了具有药学专业资格或取得省市药监部门颁发上岗证的人员从事仓库保管、养护、拣货、出库复核等相应工作。

 

○组织机构

药业公司下设质量管理部,负责GSP工作的实施和日常质量管理工作的开展,同时设验收组和养护组,从根源上确保药品质量。以下为药业质量管理机构图:

 

 

○人员设置

公司按照GSP的规定,配备资格相符的质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员以及购进、验收、养护、保管、运输、销售等人员。其中,从事药品质量管理、验收、养护的人员均为专职人员,对药品流通过程进行监督管理。

    以下为公司质量管理领导小组:

 

 

 

○专业的药学队伍、强大的技术力量

公司现有员工400多人,其中具主管药师(或工程师)级技术职称的5人,执业药师10人,药师、药士150人。质量管理部拥有执业药师3人,均在本行业工作多年,具有丰富的质量管理经验,更是开展GSP工作的行家,由他们带领的小组在2004年度为江门市数百家药店和药品批发公司以及医院药房提供了认证咨询,不仅为公司的质量管理工作提供了强而有力的保障,也为江门医药行业的发展作出了很大的贡献。

 

○质量管理体系文件

    根据《药品经营质量管理规范》的要求,结合公司内部组织机构设置,公司制定了28个质量管理制度,23个工作程序、24个岗位管理标准及7个其它管理文件,以及相应的考核、奖罚办法,使公司人员开展质量管理工作时做到工作有指引,办事有章循,人人有职责。

 

 


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